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【首发】贤石生物完成数千万元融资,开发下一代基于脱细胞基质的组织再生材料

2022-03-30 00:57:26 来源:济南不孕不育 咨询医生

动脉网立即获悉,仙石生物最近完成了数千万元的新一轮融资,由树兰基金、三杰投资和怀记投资领导。本轮募集资金将用于新产品的临床试验、产品管道、团队扩张和企业运营。

仙石生物是一家专注于生物材料和再生医学行业的高科技公司,由许多美国医生和教授创办,并依托浙江大学、上海交通大学等省部级重点实验室开发新一代组织再生材料。

目前,仙石生物依托脱细胞技术平台、水凝胶微球平台、静电纺丝纳米纤维平台、仿生矿化平台具有自主知识产权的脱细胞技术平台、水凝胶微球平台、静电纺丝纳米纤维平台、仿生矿化平台。

为什么贤石生物自2020年成立以来能迅速获得融资?为什么它的产品推广这么快?它的核心竞争力是什么?为了回答上述问题,动脉网采访了贤石生物CEO余小华博士。

依托新一代脱细胞技术,提供更高质量的脱细胞基质材料

数据显示,细胞外基质作为一种理想的组织再生材料,来自人体或天然动物组织,是由细胞分泌到细胞外间质的大分子物质组成的三维网络结构,在调节组织修复和再生重建中发挥着至关重要的作用。

然而,如果细胞外基质直接植入患者体内,会引起患者的免疫反应,导致植入失败。因此,脱细胞技术应运而生。脱细胞技术可以去除细胞外基质中的抗原成分,保留细胞外基质的三维空间结构、大量活性生长因子、粘附蛋白、蛋白质聚糖等活性成分。

据报道,脱细胞技术处理后的细胞外基质被称为脱细胞基质。脱细胞基质不仅具有良好的生物相容性,而且具有较强的内源性组织诱导能力,非常适合细胞的粘附和生长,植入后调节和加速组织修复过程。基于这些优点,脱细胞基质在填补组织缺失间隙、诱导组织再生、修复受损组织、完成周围组织整合方面发挥着重要作用。

目前,脱细胞基质产品广泛应用于烧伤、整形手术、重建、疝修复片、腹腔壁修复、牙周修复、矫形手术、硬脑膜修复、泌尿外科、眼填充、运动医学等领域。

余晓华说:由于脱细胞基质材料覆盖的临床部门非常广泛,适应症非常多样化,我们认为其市场前景非常可观。我相信,随着技术水平的迭代升级和应用范围的扩大,脱细胞基质材料的市场空间将达到1000亿元。

脱细胞基质材料除了具有优良的临床效果和预期的市场空间外,还吸引了许多企业的关注和布局。余晓华认为:脱细胞基质材料的核心竞争力是脱细胞技术。目前,市场上的脱细胞技术会损害细胞外基质的天然纳米交联结构,使用化学交联剂会导致脱细胞基质材料无法控制降解,失去大量活性成分,从而降低脱细胞基质材料的再生性能,最终限制其适应症。

与其他企业使用的脱细胞技术不同,仙石生物采用了新一代脱细胞技术:酶辅助技术 微加工。余晓华说:首先,我们引入了针对免疫原的强特异性的特异性特异性生物酶,可以有效地去除免疫原成分DNA去除率超99%。其次,我们采用微型加工技术,脱细胞效率较现有标准提高10倍以上。最后,我们在脱细胞过程中维持中性环境,对组织结构几乎无破坏,因此不仅完整保持天然成分与结构,还保留了大量活性生长因子、活性组分。”

从数据上看,脱细胞基质材料DNA残留是验证脱细胞技术是否优秀的公认核心指标。目前,市场上每毫克脱细胞基质材料DNA每毫克脱细胞基质材料的残留量约为制在每毫克脱细胞基质材料中2-3残留量减少20倍以上的纳克。

可以看出,基于新一代脱细胞技术,与市场上其他产品相比,仙石生物的脱细胞基质材料在安全性、有效性和效率方面具有显著优势。

从子宫内膜修复材料到市场,产品线广泛布局在四个技术平台上

目前,仙石生物专注于治疗人类退行性疾病。从产品管道的角度来看,仙石生物子宫内膜修复材料和重建填充材料已完成注册检验,即将进入临床试验阶段。

同时,贤石生物正在基于脱细胞技术平台研发盆底修复补片、人工耳膜;基于水凝胶微球平台研发治疗关节炎的产品;基于静电纺丝纳米纤维平台研发纳米纤维膜。除此之外,贤石生物还搭建了仿生矿化平台,共同组成四大技术平台。

那为什么贤石生物选择从子宫内膜修复材料切入临床市场呢?

余晓华说:目前,我国不孕人口近4000万,随着社会经济的发展,我国不孕率逐年上升,2020年不孕率达到17%,预计2030年达到20%。在导致女性不孕的因素中,子宫内膜问题是对患者影响最大的五个因素之一。另一方面,刮宫、宫腔镜等手术量逐年增加,子宫内膜损伤可能导致不孕。

子宫内膜问题导致的不孕不育不仅对患者家庭产生危害,还将随着我国老龄化程度加深,成为严重的社会问题。在治疗手段上,市场上现有修复子宫内膜的产品多为凝胶类产品,仅具备防粘连作用,且注入到人体后无法在人体内留存。同时,这类产品没有组织修复及再生的作用,无法对子宫内膜的组织微环境以及干细胞行为有效调控,难以使患者子宫内膜恢复正常功能。

与凝胶产品不同,仙石生物子宫内膜修复产品是一种高附着力、可注射的脱细胞基质材料,能有效吸附到受损子宫内膜表面,与患者体内干细胞结合,实现内源性组织修复,增厚子宫内膜,提高子宫内膜亲和力和吸附力,最终提高患者着床和妊娠率。

余晓华说:目前,子宫内膜修复材料制定了完善的临床试验计划,并确定了临床试验中心。预计2022年第一季度将2022年第一季度进行,所有病例将于2022年底完成。

至于填充材料产品的重建,世界上只有三家企业开始研发,仙石生物在进展方面处于国际领先地位。预计该产品将于2022年第三季度进行临床试验。

自2020年成立以来,仙石生物已经布局开发了多种产品,并将产品推向了临床试验阶段。为什么仙石生物能如此快速地促进产品进度?余小华总结了三个原因。

首先,仙石生物应用的脱细胞技术等创新技术围绕临床问题进行了有针对性的发展,形成了从临床出发,回归临床的闭环,技术成熟度高。经过多年的积累,这些创新技术已经有了成熟的工业化计划。同时,仙石生物与国内顶尖大学研究所密切合作,技术支持强。

二是仙石生物团队执行力强。在R&D团队方面,核心成员余晓华博士和崔文国教授在产品R&D方面都有丰富的经验。比如余晓华博士在国内外拥有10多项发明专利,并作为联合创始人创办了一家融资6000万元的医疗器械企业;崔文国教授拥有40多项专利,获得科技部、中华医学会等省部级20多项表彰。在R&D质量体系方面,其团队成员都有十几年的医药产品开发经验,可以快速推进质量体系建设,保证整个R&D过程的合规性和合法性。

值得一提的是,贤石生物团队60%的成员-70%的成员是俞晓华博士指导的学生,或者和俞晓华博士一起工作多年。这使得团队成员更加熟悉,能够承担多重角色,合作度高,执行力强,从而使产品快速推广。

第三,仙石生物资源整合能力强。在产品规划阶段,与国内顶尖大学、知名三级医院等机构开展相关科研项目、论文发表、专利申请、临床申请等领域的深入合作。例如,仙石生物与大学合作申请项目;与医疗机构共同申请专利并发表论文。在产品推广过程中,仙石生物得到了这些外部资源的大量支持,可以快速解决开发过程中发现的问题和困难,快速促进产品进度。

回到最初的问题,为什么贤石生物能得到投资机构的青睐?其核心竞争力是什么?

余晓华认为:仙石生物的核心竞争力是平台技术的强大开发能力。从投资者的角度来看,他们重视持续研发和推出新产品以解决临床痛点的能力。

目前,仙石生物有四个技术平台:脱细胞技术平台、水凝胶微球平台、静电纺丝纳米纤维平台、仿生矿化平台等。这四个技术平台可以不断整合,开发和生产创新产品,真正解决关键临床问题。

贤石生物凭借四大技术平台,将保持强大的创新动力和源泉。

关于树兰俊杰资本

树兰俊杰资本由树兰医疗集团早期投资者和创始团队共同发起,通过建设科技投资基金,全球临床资源服务于医疗科技产业转型SATOL生命科技加速器,SATOL全球医学创新创业中心,举办世界生命科技会议、全球医学创新创业竞赛、社区服务、基金投资、科研孵化三大核心业务,促进医学临床、科研、产业一体化发展,帮助医学科技人才创新创业,投资数字诊疗、生物技术、创新治疗等领域的一批优秀科技企业。

关于怀记投资

杭州怀记投资管理有限公司(以下简称怀记投资)成立于2015年4月17日,是一家具有私募股权基金经理资格的企业。截至目前,怀记投资已发行并持续运营11种股权私募股权投资基金产品,投资合作企业50多家,其中多家已成功上市。目前,怀记投资主要关注信息技术、生物医学和智能制造。

关于三捷投资

三杰投资是一家专注于投资全球生命健康领域的工业投资公司,基于提高生活质量,创造简单的起点,服务于解决临床需求,发现持续创新,坚持包容性生活创业团队和初创企业,赋予创业风险惰性,与企业家同行,为公共健康做出贡献。

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