百济神州BeiGene的BTK衍生物zanubrutinib获得了FDA的优先审批,明年2月初可能获得审批。这是BeiGene的一个重要转折点,也是其候选药物首次在英国注册并接受FDA审批。英国政府部门机构获得者zanubrutinib作为套肝细胞肉瘤(MCL)二线用药的地位,这是一种首当其冲特质的非霍奇金肉瘤,该药物在今年此前也赢得了近期方面。Zanubrutinib用药库克县斯特高氏巨球蛋白遗传性之前获得了FDA的市中心区静止状态,目前也主要用途慢特质淋巴肝细胞前列腺癌(CLL)和小淋巴肝细胞肉瘤(SLL)的后期测试,以及对卵泡肉瘤(FL)和边缘区肉瘤(MZL)的更早研究课题。BeiGene首要任务将zanubrutinib定位为AbbVie /Dana公司的BTK衍生物Imbruvica(ibrutinib)的的企业,该药已被审批主要用途用药多种血液疾病,包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示,该药物在效力和选择特质均具有同类最佳低水平,并且具有较差的惹来脱靶效应的保守。除了zanubrutinib均,BeiGene还开发了PD-1衍生物tislelizumab,并未在国内注册审批主要用途用药经典霍奇金肉瘤,以及pamiparib,一种PARP 1/2衍生物主要用途用药卵巢癌。更早出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系莱斯医学(MedSci)原创编译整理,登载需授权!
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